友芝友生物-B与正大天晴就双特异性抗体M701缔结答应与协作协议

时间: 2024-12-08 00:40:22 |   作者: 新闻资讯

  友芝友生物-B(02496)发布了重要的公告,于2024年10月7日,公司(作为答应人)与我国生物制药有限公司隶属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴,作为被答应人)缔结答应与协作协议,据此,公司颁发正大天晴在答应区域及答应领域内对答应产品做开发、注册、出产及商业化的独家、可分答应的答应。

  依据答应与协作协议,公司颁发正大天晴在答应区域及答应领域内对答应产品做开发、注册、出产及商业化的独家、可分答应的答应。

  依据研制开展状况,正大天晴迁就答应产品向公司付出最高合共人民币3.15亿元的首付款及额定开发里程碑付款。

  根据答应产品年度出售净额到达的水平,正大天晴敷衍出各种指定的出售里程碑付款。正大天晴敷衍公司的最高出售里程碑付款合共为人民币7亿元。

  于出售分红期限内,正大天晴应向公司付出出售分红费用,出售分红费用按答应产品于答应区域的总出售净额的各递加金额乘以答应与协作协议订明的个位数至低双位数份额的适用出售分红费率核算。

  据悉,双特异性抗体M701是公司自主研制的生物一类新药,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水的医治,现在处于临床试验III期,是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。M701可一起靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,经过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞,然后激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。因而腹腔╱胸腔灌註M701可激活免疫细胞靶向铲除或按捺腹腔╱胸腔中的肿瘤细胞。

  恶性胸腹水是肿瘤患者疾病开展到晚期阶段,肿瘤细胞转移至胸膜或腹膜形成血管内液体自动渗出至胸腔或腹腔,但无法从淋巴回流而导致的。恶性胸腹水是中晚期癌症患者的常见併发症,我国每年估计有超越60万名新发恶性胸腹水患者,超10%的癌症患者在临床病程中会呈现恶性胸腹水。

  2024年2月,M701取得我国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)同意展开用于恶性腹水的III期注册临床试验,现在,该註册临床试验已入组过半。此外,M701正在进行一项针对非小细胞肺癌引发的恶性胸水的II期临床试验。

  2024年6月,M701医治恶性腹水的II期临床试验中期剖析数据已在2024年美国临床肿瘤学会(2024ASCO)年会上公佈,显示出杰出的作用和安全性。此外,该临床试验材料当选2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2024ESMO Asia)优选口头报告(估计将于2024年11月发佈)。2024年9月,在2024年欧洲肿瘤内科学会(2024ESMO)年会上公佈了M701用于恶性胸水医治的前期临床材料,展现了杰出的胸水操控作用和安全性。

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