8月12日,国家医保局发布《对十三届全国人大二次会议第6395号主张的答复医保函〔2019〕80号》(《答复医保函》)。对全国人大代表、成都市三医院骨科主任梁益建关于“加强一次性非植入高值耗材的办理运用削减医疗费糟蹋的主张”,尤其是“一次性非植入高值耗材复用问题”做出答复,这也是国家医保局初次对这一问题正式表态!
梁益建对手术中运用的一次性非植入高值耗材带来的巨大糟蹋分外重视。他发现包含超声刀头在内的很多一次性耗材可以在经过严厉消毒后重复运用。
一次性医用耗材收回再运用涉及到《中华人民共和国流行症防治法》《医疗器械监督办理条例》等法令和法规、复用产品安全有效性等技能保证、复用经济可行性、社会道德和医患联系等多方面问题,需求多部分一起研讨推动。下一步,国家药监局将合作有关部分展开高值医用耗材复用作业,在复用产品的功用验证、安全性有效性保证等技能层面供给支撑。
可见,国家医保局、药监局、卫健委等监管部分,关于一次性非植入高值医用耗材的复用问题,情绪肯定是慎重的。
本年上半年,国家卫健委已接连3次对一次性医用耗材重复运用揭露表态,都清晰禁止复用。此次医保局给出的回复中稍有改变,清晰研讨展开高值医用耗材复用作业,可是关于安全性、复用功用等各方面都方面都都持十分慎重的情绪。
就一次性非植入性高值医用耗材复用,现在争议的焦点便是“一次性高值医用耗材目录的调整”。
《答复医保函》表明,现在国际上尚无一次性运用医疗器械目录拟定的先例,国家药监局此前曾托付相关的单位展开一次性运用医疗器械目录拟定的课题研讨。向医疗器械监管部分、卫生健康部分、医疗器械出产、运营企业、医院及临床医师、患者和一般民众等展开问卷查询。查询显现,现阶段各利益相关方关于一次性运用医疗器械目录的拟定尚存在较大不合。
早前,国家卫健委在回复一次性高值医用耗材的复用问题时,就理解精确地提出存在许多瓶颈:
现在尽管法令明令禁止,可是依然有医院依然在复用一次性高值医用耗材,这正是因为一部分非植入性的一次性高值医用耗材因为不能依照自身的价格收费,致使医疗本钱昂扬。
依照现行方针,医用耗材的价格实施市场调节,运营者可以精确的经过本钱、供求改变等要素自主确认交易价格。现在关于医用耗材的收费方针大致分为两种:
一是部分一次性运用的医用耗材可作为医疗服务项目的在外内容,独自向患者收费;二是部分一次性运用的医用耗材作为本钱归入医疗服务项目收费中,有的药监部分尽管按一次性同意,但临床按常规收回复用的,各地依照运用次数分摊计入医疗服务项目收费。
后者关于调集医疗机构压低耗材本钱的积极性是有效果的,以曩昔经清洗、消毒后重复运用的一次性超声刀头为例,进口品牌从初期每件12000元以上,下降到现在每件6000-7000元左右。
针对这一问题的回复,从国家医保局的情绪来看,仍是清晰“经济问题要用经济的办法处理”。
一是针对现在一些当地因一次性医用耗材的运用方针改变,的确呈现了已有收费方针与新的运用上的要求不能匹配的状况,各地医保部分连续作出相应调整,如将确认不能复用的一次性耗材答应医疗机构在医疗服务项目价分外,据实向患者收费,不符合付出方针的不再报销。国家医保局也将及时做好方针指导作业。
二是经过医疗服务价格改革,经过下降药品和耗材费用等腾出空间,要点进步治疗、手术、护理等表现技能劳务价值的医疗服务价格,改变药品耗材等物耗费用大于医疗技能价值的不合理局势。
三是经过高值耗材带量收购,实在下降一次性高值耗材价格。《答复医保函》表明,国务院日前发布《管理高值医用耗材改革方案》,要求完成“编码可比对、渠道全透明、出售零差率”,并经过“准入管一批、招采降一批、付出规范压一批”的方法促进高值医用耗材降价。
国家医保局前期对药品展开了新式会集收购的试点,真带量、真收购,健全竞争机制,消除灰色利益,中选药品均匀降价52%,单个药品降价超越95%。下一步,国家医保局将探究把药品会集带量收购成功经验向医用耗材招采推行,实在下降虚高价格。现在,安徽等省份现已发动相关试点。