行政处罚信息数据显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3日至2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),其含量测定项的维生素D3含量偏低,不符合规定。
具体来说,这32批次的产品有24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),以及1批次的碳酸钙D3片(Ⅱ)。
根据公布的处罚信息,32批次的不合格药品共计生产931669盒,除成品留样的242盒外均已售出。
经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,被认定为违法来得到的;32批次不合格药品的总货值为670万余元。
钙与维生素D3的配比是:每片(袋)含钙500毫克、含维生素D3为200IU(国际单位)。据业内人士介绍,营养素补充剂中的维生素实际含量,应在标示值的80%~150%范围内。
北京市市场监督管理局对朗迪制药的处罚内容有:责令停产停业整顿30天;没收已召回的不合格药品5万多盒;没收违法来得到的618万余元;罚款13403万余元。这些罚没款,合计超过1.4亿元。
在32批次产品检验结果出来的2023年7月,朗迪制药曾在其网站发布声明称,检验结果为“维生素含量略低于标准”。该声明写道:“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观外因造成含量不稳定,但不会对人体造成了严重的伤害。”
对此,朗迪制药表示,购买涉及32批次产品的消费者,可以与客服联系退货,“公司会为众多购买的人妥善解决相关需求”。
10月23日,朗迪制药表示已全面优化代工生产流程,提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求;将加大生产研发投入,加紧自建生产加工流水线;提升物流管理上的水准,在气温较高时段使用冷链运输,加强对流通中产品的检测。
朗迪制药称,将持续加强内部管理和质量控制,“保证采取一切必要措施来确定保证产品的质量和安全”。
钙是我们人体中重要的营养成分。它参与人体骨骼的形成、骨组织的重建,还起到维持神经肌肉的正常兴奋性,同时参与调节和维持细胞功能、维持体液酸碱平衡、血液凝固、激素分泌等作用。
在人体内,99%的钙主要储备于骨骼和牙齿,其余1%的钙作为血钙成分循环于血液中,以蛋白结合钙或离子钙的形式存在。
普通成人如果钙摄入不足,会增加骨质疏松、佝偻病、骨软化病的风险。对于孕妇和哺乳期的妈妈来说,影响会更大。尤其处于生长发育关键时期的青少年,对钙的需求量更高。
根据《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023)》的建议,普通成人及孕妇、乳母的每日推荐钙摄入量为800mg;9~18岁青少年的每日推荐钙摄入量则是1000mg。
奶和奶制品是补钙的最佳选择。根据《中国居民平衡膳食宝塔(2022)》的建议,成年人的奶和奶制品每日推荐量为300~500g。
不过,我国多数居民都存在奶和奶制品摄入不足的问题,目前我国人均奶制品消费量不到50克/天,只有欧美的十分之一。根据《中国居民膳食指南科学研究报告(2021)》,奶类摄入不足是我国居民钙摄入不足比例较高的主要原因。
对于胃功能正常、消化吸收正常的人,建议首选碳酸钙,因为它不仅含钙量高、吸收率也不低,而且安全性好、性价比高。
对于胃功能不好、萎缩性胃炎患者、或是消化功能较差的老年人等,因为缺乏胃酸,若服用碳酸钙这类无机钙将不利于钙的吸收,可优先选择柠檬酸钙等有机酸钙的产品。
另外,吃钙片时,一定要注意适量。为了获得最佳吸收,每次吃的量都建议别超过500毫克。对需要多吃的情况,建议在医生或营养师指导下分多次食用。
过度防晒是中国人维生素D不足的重要原因之一。现在的补钙产品中都会添加维生素D。维生素D能帮助钙的吸收或利用,两者同时服用,有助于降低骨质疏松症发生的风险。如果补钙产品中没有添加维生素D,建议单独吃维生素D。
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